Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2007 г. N 01И-894/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области": по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5L16649, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик ООО "Ленфарм", г. Санкт-Петербург);

от Санкт-Петербургского ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств": по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 2570, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик ЗАО "Торговые Дома НЕВИС" г. Санкт-Петербург);

от представительства компании "ЦИЕХ ПОЛЬФА": по "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 120906, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша, приостанавливает обращение указанных препаратов данных серий на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В обращении выявлены следующие лекарственные препараты, вызвавшие сомнения в подлинности: "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5L16649, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик ООО "Ленфарм", г. Санкт-Петербург); "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 2570, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик ЗАО "Торговые Дома НЕВИС" г. Санкт-Петербург); "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 120906, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша. Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных препаратов данных серий на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.