Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с поступлением жалоб от лечебных учреждений на наличие у больных побочных реакций при применении лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл", ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл" 220607, 230607, 240607, 250607, 260707, 270707, 280707, 290707.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с поступлением жалоб от лечебных учреждений на наличие у больных побочных реакций при применении лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл", ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл" 220607, 230607, 240607, 250607, 260707, 270707, 280707, 290707. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2008 г. N 01И-142/08 "Об отзыве лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)