Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01-46105/07 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 4343, 4348/07/ХФ от 04.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1% 15 мл" серии 320406, производства ООО "Славянская аптека" не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 и изм. N 2 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Упаковка".

Обращаем внимание ООО "Славянская аптека" на необходимость в срок до 25.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Раствор нафтизина 0,1% 15 мл".

Управлению Росздравнадзора по Владимирской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель