Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поручает Вам в кратчайшие сроки провести в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности целевые проверки аптечных учреждений всех форм собственности по исполнению субъектами обращения лекарственных средств пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в части:
- наличия у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
- наличия у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
Особое внимание следует обратить на оформление:
- табеля учета использования рабочего времени (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 06.04.2001 N 26 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-12);
- приказа о приеме работника на работу (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 06.04.2001 N 26 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-1);
- штатного расписания (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 06.04.2001 N 26 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-3).
В ходе проведения контрольных мероприятий отметить соответствие работающего персонала аптечного учреждения представленным документам по учету кадрового состава.
Отчет по проведенным контрольным и надзорным мероприятиям представить в Росздравнадзор (заместителю руководителя Тельновой Е.А.) в срок до 1 июля 2008 года на бумажном носителе и в электронном виде www.nrum@roszdravnadzor.ru.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
По общему правилу, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В число лицензионных требований и условий входят, в частности, наличие у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; наличие у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
На основании этого Роспотребнадзор поручает своим территориальным органам провести целевые проверки всех аптечных учреждений в части соблюдения вышеназванных лицензионных требований. При этом следует уделить особое внимание на оформление табеля учета использования рабочего времени, приказа о приеме работника на работу, а также штатного расписания.
О проведенных контрольных мероприятиях следует отчитаться до 1 июля 2008 года.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 мая 2008 г. N 01И-223/08 "О проведении проверок"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)