В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного препарата "Зомета, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл" серии S0080, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария. По информации компании "Новартис Фарма", указанная серия лекарственного средства не ввозилась на территорию Российской Федерации.
Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлен лекарственный препарат "Зомета(R), порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем-вода для инъекций (ампулы) 5 мл" серии S0080, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария. По информации компании "Новартис Фарма" указанная серия лекарственного средства не ввозилась на территорию Российской Федерации. Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 мая 2008 г. N 01И-240/08 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 6