Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) Росздравнадзора, о случае возникновения летального исхода при введении лекарственного средства "Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)" серии 791007 производства ОАО "Новосибхимфарм", приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 22 июля 2008 г. N 01И-453/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На основании информации о случае возникновения летального исхода при введении лекарственного средства "Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)" серии 791007 производства ОАО "Новосибхимфарм", Росздравнадзор приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2008 г. N 01И-279/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)