Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2008 г. N 01И-270/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с обнаружением заводского брака (трещины на распыляющем устройстве) лекарственного препарата "Назол Адванс спрей назальный 0,05% (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл" серий: 7L01212, 7J05312, 7J09612, 7J09712 производства "Сагмел Инк.", США, производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата перечисленных серий.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель