Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2008 г. N 01И-335/08 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятых решениях об отзыве деклараций о соответствии:

1. ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" на лекарственное средство "Суприма- Лор, таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта 4 шт., упаковки безъязычковые контурные (4), пачки картонные" производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." (Индия):

- РОСС IN.ФМ01.Д61331 от 09.04.2008 г-серия Е-165;

- РОСС IN.ФМ01.Д71236 от 04.05.2008 г - серия Е-180;

- РОСС IN.ФМ01.Д71235 от 04.05.2007 г - серия Е-179.

2. ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на лекарственное средство "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ), Россия:

- РОСС RU-ФМО1.Д06682 от 11.01.2008 г - серия 491107.

3. ЗАО "НДК" на лекарственное средство "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", произведено "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд.", Индия:

- РОСС IN.ФМ01.Д32603 от 29.02.2008 г - серия 008;

- РОСС IN.ФM01.Д32604 от 29.02.2008 г - серия 009;

- РОСС IN.ФM01.Д32605 от 29.02.2008 г - серия 003.

4. ЗАО "Роста" на лекарственное средство "Тизин ксило спрей назальный дозированный 0,05% (флаконы темного стекла с дозирующим устройством-1 доза=0,07мл) 10 мл (1), пачки картонные" производства "Пфайзер ПГМ", Франция:

- РОСС FR.ФM01.Д32514 от 28.02.2008 г - серия 703892;

- РОСС FR.ФM01.Д32470 от 28.02.2008 г - серия 706210.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель

Н.В. Юргель