Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2008 г. N 01И-336/08 "Об отзыве декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 23 июня 2008 г. N 01И-340/08 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 июня 2008 г. N 01И-336/08
"Об отзыве декларации о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

23 июня 2008 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Фармасинтез" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ОАО "Фармасинтез" (Россия):

- РОСС Ru.ФМ04.Д46576 от 23.10.2007 г - серия 60807;

- РОСС Ru.ФМ04.Д46577 от 23.10.2007 г - серия 70907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д46578 от 23.10.2007 г - серия 80907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д46579 от 23.10.2007 г - серия 90907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д99844 от 25.12.2007 г - серия 100907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д02702 от 28.12.2007 г - серия 110907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д02703 от 28.12.2007 г - серия 120907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д02704 от 28.12.2007 г - серия 130907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д02705 от 28.12.2007 г - серия 140907;

- РОСС Ru.ФМ04.Д02707 от 28.12.2007 г - серия 151007;

- РОСС Ru.ФМ04.Д23912 от 14.02.2008 г - серия 10108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д23913 от 14.02.2008 г - серия 20108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д23914 от 14.02.2008 г - серия 30108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д23915 от 14.02.2008 г - серия 40108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д26952 от 19.02.2008 г - серия 50108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д26953 от 19.02.2008 г - серия 60108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д26954 от 19.02.2008 г - серия 70108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д26955 от 19.02.2008 г - серия 80108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д36767 от 12.03.2008 г - серия 90108;

- РОСС Ru.ФМ04.Д36768 от 12.03.2008 г - серия 100108.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ОАО "Фармасинтез" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Фармасинтез" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные".

Руководитель

Н.В. Юргель