Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2008 г. N 01И-284/08 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий 0703023, 0703024, реализуемых как продукция, выпускаемая "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия. По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции "Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок" серий 0703023, 0703024, на упаковках которой указан производитель "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель

Н.В. Юргель