Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июня 2008 г. N 01И-361/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл N 5, производства ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Волгоград, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для инъекций до 1 мг") - серий 611107, 651107.

- Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл N 5, производства ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для инъекций до 1 мг") - серий 641107, 671207, 701207.

2. Забракованные ГУЗ Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Фитолор, пастилки лимонные (стрипы) N 12, производства "Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Маркировка" (на стрипе неверно указан вкус) - серии FSL-004.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Озон", поставщик ТОСПО РПО "Сонковское", Тверская обл., показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указана дата выпуска) - серии 111007.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (на поверхности капсул порошок красного цвета), "Упаковка" (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета), "Маркировка" (неверная маркировка номера серии на контурной ячейковой упаковке 1061207) - серии 1071207.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Биопин, мазь для наружного применения 5% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска: последние две цифры не читаются) - серии 0411007.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель