Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 01И-372/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Азитромицин, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО "Озон", поставщик ОАО "Фармимэкс" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (в часть упаковок вложена инструкция по применению на лекарственный препарат "Ципрофлоксацин") - серии 020308.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации вышеуказанного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-848/08

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл N 12, производства "ЮСБ С.А". Фарма Сектор, Бельгия, поставщик ООО "АльфаМед" г. Тверь, показатель "Маркировка" (на боковом клапане картонной пачки торговое наименование препарата и МНН написано с латинской буквой "i") - серии 07С21.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель