Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства "Боярышника плоды, цельные (пачки)", серии 81107, производства ОАО "Красногорсклексредства", на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-8415-07, по показателю "Плодов, поврежденных вредителями, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в том числе отделенных при анализе" (содержание дробленных и отдельных косточек выше нормы).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства "Боярышника плоды, цельные (пачки)", серии 81107, производства ОАО "Красногорсклексредства", на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-8415-07, по показателю "Плодов, поврежденных вредителями, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в том числе отделенных при анализе" (содержание дробленных и отдельных косточек выше нормы).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2008 г. N 01И-389/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)