Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-420/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Биосинтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Холензим, таблетки, покрытые оболочкой N 50" серий 270706, 280706, 290706, 300706, 310706, 320706, 330806, 340806, 350806, 360806, 370806, 380806, 390806, 400806, 410806, 420806, 431006, 441006, 451006, 461006, 471006, 481006, 491106, 501106, 511106, 10107, 20107, 30107, 40107, 50107, 60107, 70107, 80107, 90207, 100207, 110307, 120307, 130307, 140307, 150307, 160407, 170407, 180407, 190407, 200407, 210407, 220507, 230507, 240507, 250507, 260507, 270607, 280607, 290607, 300607, 310707, 320707, 330707, 340707, 350707, 360707, 370707, 380707, 390707, 400807, 410807, 420807, 430807, 440807, 450807, 460807, 470807, 480807, 490807, 501107, 511107, 521107, 531107, 541107, 551107, 561107, 571107, 581107, 591107, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70208, 80208, 90308, 100308, 110308, 120308, 130308, 140308, 150408, 160408, 170408, 180408, 190408, 200408, 210408, 220408, 230508, 240508.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель