Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-423/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью), "Механические включения" - серии 120408.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн.ЕД (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Оптовая компания "Вита Плюс" г. Оренбург, показатель "Светопоглощающие примеси" - серии 500907.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ирифрин, раствор-капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл/в комплекте с капельницей/, производства "Промед Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии А-15-005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении следующих недоброкачественных лекарственных средств: Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью), "Механические включения" - серии 120408; Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн.ЕД (флаконы), показатель "Светопоглощающие примеси" - серии 500907; Ирифрин, раствор-капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии А-15-005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-423/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)