Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" принято решение об отзыве лекарственного средства "Ранитидина таблетки покрытые оболочкой 0,15 г" серий 010308, 020308.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" принято решение об отзыве лекарственного средства "Ранитидина таблетки покрытые оболочкой 0,15 г" серий 010308, 020308. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-414/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)