Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-415/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2008 г. N 03И-527/08 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 июля 2008 г. N 01И-415/08
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

19 августа 2008 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Синтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (ампулы, флаконы) 5 мл" серий 641207, 651207, 661207, 671207, 681207, 691207, 701207, 711207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель