Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2008 г. N 01И-437/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Пиона уклоняющегося настойка 25 мл (флаконы-капельницы темного стекла)" серий 020507, 030607, 050807, производства ЗАО "Вифитех", требованиям ФС 42-588-98, изм. N 1, N 2 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежит# изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель