Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2008 г. N 01И-480/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Перекиси водорода, раствор для наружного применения 3% 40 мл" серий 60807, 71007, 81107, 91107, 101107, 10108, 20108, 30208, 40208, 50208, 60308, 70308, 80608, 90608, 100608 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", требованиям ФС 42-2644-95, изм. N 1, по показателю "Количественное содержание" (в процессе хранения происходит снижение концентрации препарата), производителем принято решение об отзыве из обращения перечисленных серий указанного лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель