Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2008 г. N 01И-482/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Теко-С" г. Саратов, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) - серии 1022007.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска) - серии Н167009С.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 051105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Пиона уклоняющегося настойка, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) - серии 1022007; Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска) - серии Н167009С; Барбарис комп, показатель "Упаковка" (в картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 051105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2008 г. N 01И-482/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)