Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2008 г. N 01И-483/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" серий 90308, 110408, 120408 производства ОАО "Биохимик" требованиям ФСП 42-0048-7461-06 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве перечисленных серий указанного лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.Ю. Юргель