Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 февраля 2008 г. N 01И-63/08 "О предоставлении информации о качестве лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что органами прокуратуры в ряде субъектов Российской Федерации в 2007 году выявлены факты реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, а также нарушения порядка хранения и учета лекарственных средств в аптечных и медицинских учреждениях, медицинских кабинетах образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных учреждений (письмо Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 12.12.2007 N 72/3-38388к-2007 "О мерах по устранению нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств").

В соответствии с действующим законодательством реализация лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также несоблюдение порядка их уничтожения является нарушением лицензионных требований и условий.

В связи с передачей части полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельностей органам государственной власти субъектов Российской Федерации (Федеральный закон от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"), Росздравнадзор информирует, что сведения о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения, размещаются на официальном сайте www.roszdravnadzor.ru.

В целях обеспечения государственного контроля за качеством лекарственных средств, Росздравнадзор предлагает органам, осуществляющим реализацию переданных полномочий в субъектах Российской Федерации, предоставлять в территориальные органы Росздравнадзора информацию о фактах выявления лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных и фальсифицированных препаратов в ходе проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

Руководитель

Н.В. Юргель