Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, представленной представительством компании "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ" (Швейцария), сообщает, что серии 121683010, 121660202 лекарственного средства "Темодал, капсулы 250 мг N 5" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия) на территорию Российской Федерации не завозились и их выпуск в обращение не осуществлялся.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке перечисленных серий указанного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства перечисленных серий для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что серии 121683010, 121660202 лекарственного средства "Темодал, капсулы 250 мг N 5" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия) на территорию Российской Федерации не завозились и их выпуск в обращение не осуществлялся. Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке перечисленных серий указанного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства перечисленных серий для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 августа 2008 г. N 01И-505/08 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)