Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 мая 2008 г. N 01-14424/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1538/08/ФТ, 1539/08/ФТ от 29.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Женьшеня настойка 25 мл" серии 20307, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0224-5836-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка" и изм. N 1 по показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0224-5836-04, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Женьшеня настойка 25 мл" серии 20307, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив", г. Березовский, не соответствует требованиям ФСП 42-0224-5836-04, изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", на необходимость в срок до 20.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель