Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 мая 2008 г. N 01-14422/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 1527/08/БП-1532/08/БП от 08.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серий: 1621006, 70307, 210307, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствуют требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 2 по показателям "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изм. N 2.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серий: 1621006, 70307, 210307, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованные ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик филиал ООО "Морон", г. Саратов (серия 1621006); поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-33", г. Пенза (серия 70307), поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара (серия 210307), не соответствуют требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 01.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серий: 1621006, 70307, 210307, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствуют требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 2 по показателям "Упаковка", "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата.
Партии препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серий: 1621006, 70307, 210307, забракованные ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствуют требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" необходимо в срок до 01.07.2008 года провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 мая 2008 г. N 01-14422/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован не был