Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2008 г. N 01И-523/08 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 1 августа 2008 г. N 01И-485/08
"Об отзыве декларации о соответствии"
19 августа 2008 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "ПФК Обновление" решении об отзыве лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий 30806, 40806, 50806, 60806, 70806, 80806, 91006 (сертификаты соответствия: РОСС RU.ФМ04.А11019, РОСС RU.ФМ04.А11020, РОСС RU.ФМ04.А11316, РОСС RU.ФМ04.А11318, РОСС RU.ФM04.A11319, РОСС RU.ФМ04.А11650, РОСС RU.ФМ04.А15715,), 10107, 20107 (декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ01.Д45318, РОСС RU.ФМ01.Д45319).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "ПФК Обновление" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "ПФК Обновление" принято решении об отзыве лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серий 30806, 40806, 50806, 60806, 70806, 80806, 91006 (сертификаты соответствия: РОСС RU.ФМ04.А11019, РОСС RU.ФМ04.А11020, РОСС RU.ФМ04.А11316, РОСС RU.ФМ04.А11318, РОСС RU.ФM04.A11319, РОСС RU.ФМ04.А11650, РОСС RU.ФМ04.А15715,), 10107, 20107 (декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ01.Д45318, РОСС RU.ФМ01.Д45319).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.
ЗАО "ПФК Обновление" необходимо представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2008 г. N 01И-485/08 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2008 г. N 01И-523/08