Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 августа 2008 г. N 01И-496/08 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1. о принятом ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" решении об отзыве деклараций о соответствии:

- РОСС РТ.ФМ01.Д96993 от 06.06.2008 г на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серия 806 производства "Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия);

- РОСС РТ.ФМ01.Д96994 от 06.06.2008 г на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серия 811 производства "Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия);

- РОСС HU.ФМ01.Д76193 от 05.05.2008 г на лекарственное средство "Кавинтон форте, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серия Т81598А производства "Гедеон Рихтер А.О." (Венгрия);

- РОСС RO.ФМ01.Д81986 от 13.05.2008 г на лекарственное средство "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серия 944 производства "Хиперион С.А." (Румыния).

2. о принятом ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС YU.ФМ01.Д25661 от 20.02.2008 г на лекарственное средство "Диклофенак, гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серия 6330907 производства "Хемофарм концерн А.Д." (Югославия).

3. о принятом ЗАО НПК "Катрен" решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС NL.ФМ01.Д86759 от 21.05.2007 г на лекарственное средство "Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N 14" серия NХ44080 производства "Мерк Шарп и Доум Б.В." (Нидерланды).

4. о принятом ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ решении об отзыве декларации о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г на лекарственное средство "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серия 481107 производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия).

5. о принятом ОАО "Самарамедпром" решении об отзыве деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ05.Д64818 от 17.04.2008 г на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл" серия 090408 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия);

- РОСС RU.ФМ05.Д72722 от 28.04.2008 г на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл" серия 110408 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия);

- РОСС RU.ФМ05.Д78004 от 04.05.2008 г на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл" серия 100408 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель

Н.В. Юргель