Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2008 г. N 03И-530/08 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

по препарату "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30" серии В80352, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, (поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск);

от ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

по препарату "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5", серии 0712056, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и КоКГ", произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия, (поставщик ООО "Сайдана" г. Михайловск).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.Ф. Серегина