Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 августа 2008 г. N 01И-511/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Тиогамма, раствор для инфузий 1,2% (флаконы темного стекла) 50 мл N 10" серии 0611089 производства "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ" (Германия) требованиям НД 42-11811-05 изм. N 1, 2 по показателю "рН", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель