Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", о случае возникновения неблагоприятной реакции в виде анафилактического шока при приеме лекарственного средства "Темпалгин, таблетки (блистеры) N 20" серия 4350108 производства АО "Софарма", Болгария, приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор на основании информации о случае возникновения неблагоприятной реакции в виде анафилактического шока при приеме лекарственного средства "Темпалгин, таблетки (блистеры) N 20" серия 4350108 производства АО "Софарма", Болгария, приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июня 2008 г. N 01И-342/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был