Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, представленной ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, сообщает, что выпуск в обращение лекарственного средства "Карипазим, лиофилиз.порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)" серии 040706 производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) на территорию Российской Федерации не осуществлялся.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного средства, обращение которой было приостановлено письмом Росздравнадзора от 18.04.2008 N 01И-154/08.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства указанной серии для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что выпуск в обращение лекарственного средства "Карипазим, лиофилиз, порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)" серии 040706 производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) на территории Российской Федерации не осуществлялся. Указанная серия лекарственного средства, обращение которой было приостановлено письмом от 18.04.2008 года N 01И-154/08, подлежит изъятию и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства указанной серии для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2008 г. N 03И-541/08 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)