Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2008 г. N 03И-574/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Цефобид(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)" серий 735028, 735053 производства "Пфайзер Италия С.р.Л." (Италия) требованиям НД 42-7996-05 изм. N 1 по показателю "Средняя масса содержимого флакона", указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф. Серегина