Вход
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 сентября 2008 г. N 03И-591/08 О выявлении в обращении лекарственных средств, сопровождающихся сведениями о декларациях, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 11 сентября 2008 г. N 03И-591/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении лекарственных средств: "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия 1200 уп.; "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия 2400 уп., сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно N РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 от 02.04.2008; N РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 от 14.04.2008), регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, поставка которого сопровождалась указанными сведениями о декларациях соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно сообщаем, что по информации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора декларация о соответствии N РОСС DЕ.ФМ01.Д05882 ООО "Фирма Хелс-М" зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на лекарственное средство "Гепа-Мерц, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 5 г пакетики (30), пачки картонные" серия 703301, партия 800 уп.".
|
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор информирует о выявлении в обращении таблеток 15 мг. N 20 "Мовалис" серии 604231, сопровождающихся сведениями о декларациях, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. Субъектам обращения лекарств предлагается проверить у себя наличие "Мовалиса" серии 604231 для изъятия из обращения и уничтожения.
Сообщается также , что декларация о соответствии ООО "Фирма Хелс-М" зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 г. на лекарство "Гепа-Мерц, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь 3 г. 5 г. пакетики (30), пачки картонные" (серия 703301, партия 800 уп.).
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 сентября 2008 г. N 03И-591/08
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 10