Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2008 г. N 03И-595/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валосердин, капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Прагмафарм", г. Барнаул, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, на горловине флакона белый кристаллический налет) - серии 460308.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% (флаконы) 100 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "КамелотФарм", показатель "Упаковка" (флаконы не герметично укупорены, флаконы и картонные пачки залиты концентратом) - серии 20308.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Бронхотон, сироп 125 г (флаконы пластиковые), производства "ВетПром АД", Болгария, поставщик ЗАО НПК "Катрен", филиал г. Красноярск, показатель "Упаковка (флаконы не герметично укупорены, этикетки флаконов, картонные пачки залиты сиропом) - серии 010308.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Обнаружены недоброкачественные лекарственные средства: Валосердин серии 460308 (нарушена герметичность укупорки флаконов, на горловине флакона имеется белый кристаллический налет); Димексид серии 20308 (флаконы не герметично укупорены, флаконы и картонные пачки залиты); Бронхотон серии 010308 (флаконы не герметично укупорены, этикетки флаконов и картонные пачки залиты сиропом).
Серии недоброкачественных лекарств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению. Субъектам обращения лекарств поручается проверить наличие указанных серий средств и о результатах доложить в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2008 г. N 03И-595/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)