Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 сентября 2008 г. N 01И-612/08 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" по препаратам: "Трентал, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60" серии 027027; "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5" серии 237072, на упаковках которых указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия (поставщик ООО "Фармацевтическая компания Авикон", г. Москва);

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 февраля 2009 г. N 01И-42/09

от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату: "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург);

от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский филиал) по препарату: "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802096, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия (поставщик ООО "Миафарм" Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей указанных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель