Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 сентября 2008 г. N 01И-611/08 "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО АКО "Синтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Ранитидин-Акос, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20" серий 470607, 480607, 490607, 530707, 540707, 550807, 560807, 570807, 580807, 590807, 600807, 610807, 620807, 630807, 640907, 650907, 660907, 670907, 680907, 690907, 700907, 710907, 720907 и "Ранитидин-Акос, таблетки покрытые оболочкой 300 мг N 20" серий 440607, 450607, 460607, 500707, 510707, 520707.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель