Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01-19597/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2186/08/ХФ, 2187/08/ХФ от 26.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Парацетамол, таблетки 0,2 г" серии 60807, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-3659-98 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3659-98 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Парацетамол, таблетки 0,2 г" серии 60807, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФС 42-3659-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 20.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель