Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2008 г. N 01И-621/08 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "МексидолR, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл N 5" серии 110408 производства ООО МЦ "Эллара" (ИНН 3321024898) требованиям раздела "Состав" нормативной документации (наличие нерегламентированной примеси метабисульфита натрия), указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель

Н.В. Юргель