Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2008 г. N 01И-625/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл N 10 (ампулы), производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, поставщик ОГУП "Магаданфармация" (г. Магадан), показатели: "Механические включения", "Описание" (жидкость с белым творожистым осадком) - серии 381107.

2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 (ампулы темного стекла), производства ОАО "Биохимик", Россия, поставщик ООО "Оренбургская Неотложка" (г. Оренбург), показатели: "Прозрачность", "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и взвесью) - серий 111207, 70308.

3. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг (флаконы), производства ОАО "Биохимик", Россия, поставщик ООО "Пальм-Корпорейшнл" (г. Ростов-на-Дону), показатель "Упаковка" - серий 320308, 300308.

- Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы), производства ОАО "Биохимик", Россия, поставщик ООО "БИОТЭК-Дон" (г. Ростов-на-Дону), показатель "Упаковка" - серии 100307.

- Линимент синтомицина 10% 25 г (тубы), производства ООО "Фармновация", Россия, поставщик ЗАО "Фармацевт" (г. Ростов-на-Дону), показатели: "Микробиологическая чистота", "Описание" (характерный запах плесени) - серии 141107.

4. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Барбовал, капли для приема внутрь 25 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-16" (г. Новосибирск), показатель "Упаковка" - серии 921107.

5. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Олазоль(R), аэрозоль для наружного применения 80 г (баллоны аэрозольные алюминиевые), производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия, поставщик ООО "РФК" (г. Сыктывкар), показатель "Упаковка" - серии 1241207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель