Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2008 г. N 01И-626/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о несоответствии качества лекарственного препарата "Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030461107 производства "Натур Продукт Европа Б.В." (Нидерланды) требованиям НД 42-7803-05 по показателю "Количественное определение аукубина", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель