Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 сентября 2008 г. N 01/10818-8-32 "О пищевых продуктах, содержащих меламин"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что по информации Международной сети органов по безопасности пищевых продуктов (ИНФОСАН) ВОЗ/ФАО меламин найден в различных видах пищевых продуктов (молоко, детские молочные смеси, йогурты, конфеты, шоколад, чайные напитки) в КНР, Сингапуре, Новой Зеландии, Гонконге, Республике Корея в концентрациях до 2560 мг/кг (приложение 1).

В соответствии с письмом от 24.09.2008 N 01/10542-8-23 управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации поручалось принять срочные меры по выявлению продовольственного сырья и пищевых продуктов производства КНР, содержащих в своем составе сухое молоко, а при выявлении указанной продукции запретить ее реализацию.

Однако, поступающая от управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации информация свидетельствует о недостаточной работе и не в полном объеме выполнении мероприятий по выявлению и изъятию из оборота указанной продукции опасной для здоровья человека.

Вместе с тем в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию зарегистрировано три санэпидзаключения на сухое молоко производства КНР (приложение 2), а также более 1000 санэпидзаключений на пищевые продукты, в производстве которых может использоваться молоко производства КНР.

В связи с вышеизложенным и в дополнение к ранее данным поручениям (письма от 19.09.2008 N 01/10329-8-23 и от 24.09.2008 N 01/10542-8-23), предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, на железнодорожном транспорте:

1.1. Запретить оборот пищевых продуктов производства КНР, содержащих молоко, в том числе сухое, до особого распоряжения;

1.2. Приостановить действие всех выданных санитарно-эпидемиологических заключений, свидетельств о государственной регистрации на молоко, молочные продукты и пищевые продукты, содержащие молоко, в том числе сухое, производства КНР;

1.3. Усилить государственный контроль по выявлению продовольственного сырья и пищевых продуктов производства КНР, содержащих в своем составе молоко, в том числе сухое, с применением лабораторных методов определения меламина;

1.4. Доставлять в случаи необходимости в референс лаборатории образцы пищевых продуктов для исследования;

1.5. О проделанной работе доложить до 08.10.2008 (ф. 8-499-973-13-98, Е- mail: depart@gsen.ru, Ivanov_GE@gsen.ru).

2. Определить в качестве референс лабораторий по определению меламина в пищевых продуктах в федеральных округах Российской Федерации:

2.1. Управление Роспотребнадзора по г. Москве, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" по Центральному федеральному округу;

2.2. Управление Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербург, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Санкт-Петербурге" по Северо-Западному федеральному округу;

2.3. Управление Роспотребнадзора по Ростовской области, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области" по Южному федеральному округу;

2.4. Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" по Приволжскому федеральному округу;

2.5. Управление Роспотребнадзора по Свердловской области, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" по Уральскому федеральному округу;

2.6. Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" по Сибирскому федеральному округу;

2.7. Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" по Дальневосточному федеральному округу.

3. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве", "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Санкт-Петербурге", "Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области", "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области", "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области", "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области", "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае":

3.1. Принять меры по укомплектованию учреждений необходимым оборудованием для определения меламина в пищевых продуктах;

3.2. Организовать обучающие семинары для специалистов ФГУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации в федеральных округах;

3.3. О проделанной работе доложить до 10.10.2008.

Функции арбитражной лаборатории по определению меламина в пищевых продуктах возложены на ГУ НИИ питания РАМН, осуществляющего разработку методик и тест-систем.

Одновременно с этим сообщаю, что подготовлено Дополнение N 12 к санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", в соответствии с которым не допускается содержание меламина в пищевых продуктах, а также разработаны и утверждены Методические указания МУК 4.1.2420-08 "Определение меламина в молоке и молочных продуктах", которые будут направлены в управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, на железнодорожном транспорте.

Приложение:

1. Список молочных продуктов, в которых обнаружен меламин, на 8 л. в 1 экз.;

2. Выписка из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

Более 54 000 младенцев и детей младшего возраста обращались за помощью в связи с проблемами, связанными с заболеванием почек, возможными закупорками почечных (ренальных) труб и возможными камнями в почках, связанными с загрязнением меламином смесей для детского питания и используемых для их изготовления молочных продуктов. Были зарегистрированы 3 смертных случая среди грудных детей, более 14 000 детей были госпитализированы и немногим менее 13 000 оставлены без дополнительного внимания. Мочекаменная болезнь у грудных детей - большая редкость.

Точная дата заболевания, обусловленного загрязнением, и дата первого обнаружения самого загрязнения остаются невыясненными, но фирма-изготовитель (Sanlu) получила жалобу на возникновение заболевания в марте 2008.

В начале сентября китайские СМИ сообщили, что смеси для детского питания фирмы Sanlu, производимые группой Sanlu на базе Hebei, имели загрязнение меламином. Порошковые молочные смеси для детского питания, изготавливаемые этой фирмой, отлично раскупаются для кормления детей по всему Китаю, поскольку цены на этот продукт весьма умеренны по сравнению с другими подобными продуктами.

В результате инспекций, проведенных Национальным инспекционным агентством Китая на по меньшей мере 22 фирмах-производителях молочных продуктов по всей стране, было обнаружено, что в некоторых из их продуктов содержится меламин.

Две компании, Guangdong Yashili и Qingdao Suokang, экспортировали свои продукты в Бангладеш, Бурунди, Мьянму, Габон и Йемен. Загрязнение этих экспортируемых продуктов пока не подтвердилось, но Китай направил в эти страны запрос на возврат подобных продуктов.

Однако другие страны также сообщили об обнаружении меламина в молочных продуктах китайского производства.

До сих пор загрязнение было обнаружено в жидком молоке, замороженных йогуртовых десертах и в кофейном напитке. Весьма вероятно, что эти продукты изготавливали с помощью ингредиентов, производимых из молока, загрязненного меламином.

В 2007 году меламин обнаружили в кормах для домашних животных, изготовленных в Китае и экспортируемых в США, и приведших к гибели большого числа собак и кошек вследствие мочекаменной болезни.

Вопросы и ответы по поводу меламина

Что такое меламин?

Меламин - это органическое химическое соединение, наиболее распространенное в виде белых кристаллов, богатых азотом.

Для чего чаще всего используется меламин?

Чаще всего меламин используется для производства пластмасс, клеящих материалов, столешен кухонных столов, столовой посуды, лекционных и электронных досок.

Почему меламин добавляли в молочные и порошковые смеси для детского питания?

В Китае, где было обнаружено подмешивание, в сырое молоко добавлялась вода для увеличения его объема. В результате подобного разбавления молоко имело меньшую концентрацию протеинов. Компании, использующие молоко для дальнейшей переработки (например, для изготовления смесей для детского питания), обычно проверяют уровень протеина с помощью контрольных (тестовых) измерений содержания азота. Добавка меламина повышает содержание азота в молоке, а значит, и определяемое содержание протеина.

Ни Кодекс Алиментариус (Кодекс пищевых продуктов) ФАО/ВОЗ, ни какие-либо другие национальные органы не одобряют добавку меламина в пищевые продукты.

Был ли обнаружен меламин в других пищевых продуктах?

В 2007 году меламин обнаружили в пшеничном глютеиновом и рисовом протеиновом концентратах, экспортируемых из Китая и используемых для изготовления кормов для домашних животных в США. Это привело к гибели большого числа собак и кошек вследствие мочекаменной болезни.

В данном случае загрязнение меламином было обнаружено в ряде разновидностей порошковых смесей для детского питания, в одной разновидности замороженных йогуртовых десертов и в одной разновидности консервированных кофейных напитков. Весьма вероятно, что эти продукты изготавливали с помощью ингредиентов, производимых из молока, загрязненного меламином.

Как потребление меламина влияет на здоровье человека?

Непосредственных исследований влияния меламина на здоровье человека не проводили, но для прогнозирования вредного воздействия на здоровье можно воспользоваться данными, полученными для животных. Сам по себе меламин приводит к образованию камней в мочевом пузыре, судя по тестам на животных. В сочетании с циануровой кислотой, которая тоже может присутствовать в порошке меламина, меламин может образовать кристаллы, которые приведут к образованию камней в почках.

Некоторые небольшие кристаллы могут также закупоривать небольшие протоки в почках, потенциально тормозя вырабатывание мочи, приводя к почечной недостаточности, и, в некоторых случаях, к смерти. При определенном стечении обстоятельств меламин оказывает даже канцерогенное воздействие на животных, но для того, чтобы утверждать, что имеется онкологический риск и для человека, доказательств все-таки недостаточно.

Каковы признаки и симптомы отравления меламином?

Раздражительность (возбудимость), кровь в моче, малое мочеиспускание или полное его отсутствие, признаки почечной инфекции, высокое кровяное давление.

Как лечится мочекаменная болезнь и почечная недостаточность?

Пациентам может оказываться разная помощь, в зависимости от тяжести воздействия на почки. Лечение может заключаться во вливании растворов и подщелачивании мочи, коррекции электролитного и кислотного нарушений, гемодиализе или перитонеальном (брюшинном) диализе, или хирургическом удалении камней из почек.

Токсикология меламина

Предыдущие случаи загрязнения кормов для домашних животных меламином и образование камней в почках с последующей острой почечной недостаточностью у кошек и собак, дают основание полагать, что меламин и его структурные аналоги, такие как циануровая кислота, могут оказывать совокупное действие, образуя кристаллы. Подобное образование кристаллов возникает при очень высоких уровнях дозы и является феноменом, зависящим от порога и концентрации, причем для малых уровней воздействия такие явления не характерны (US FDA/CFSAN Interim Melamine and Analogues safety/risk assessment (Предварительная оценка безопасности/риска от воздействия меламина и его аналогов)

http://www.cfsan.fda.qov/~dms/melamra.html).

Воздействие

Воздействие меламина на потребителя считается небольшим, но может возникать, к примеру, при выделении меламина из формы для отливки искусственных зубов при употреблении кислой пищи, такой как лимон, или апельсиновый сок, или простокваша, при высокой температуре. С учетом подобных источников, оральное поступление меламина оценивается приблизительно в 0,007 мг меламина/кг/сутки (OECD 1998).

Токсичность меламина

Меламин не метаболизируется и быстро выводится из организма с мочой. Не было обнаружено никаких данных по оральной токсичности меламина, но данные по экспериментам на животных имеются. Они свидетельствуют о невысокой острой токсичности соединения, при оральном у крыс 3161 мг/кг массы тела. В экспериментах с кормлением животных высокие дозы меламина влияли на мочевой пузырь, в частности вызывая воспаление, образование камней в мочевом пузыре и кристаллов в моче. Анализ камней из мочевого пузыря показал, что они представляют собой смесь меламина, протеина, мочевой кислоты и фосфата. Эксперименты на животных в общем не свидетельствовали ни о какой ренальной токсичности, ни об образовании камней в почках.

Канцерогенезис

Международное Агентство по Исследованию Рака (IARC) пришло к выводу, что эксперименты на животных представляют достаточно доказательств канцерогенности меламина в условиях, в которых он приводит к образованию камней в мочевом пузыре. Таких доказательств недостаточно, чтобы сделать вывод о канцерогенности для человека.

Роль меламина в образовании камней в почках

Данные по животным не свидетельствуют о том, что сам по себе меламин приводит к почечной недостаточности или к образованию камней в почках. Данные, полученные на основании ранней вспышки острой почечной недостаточности у кошек и собак, обусловленной загрязнением кормов для домашних животных, подтверждают, что в совокупности меламин и циануровая кислота действительно приводят к нефротоксичности. Оба эти соединения были обнаружены в кормах для домашних животных, наряду с другими триазинами. Последующие эксперименты на животных показали, что когда их кормят смесью меламина и циануровой кислоты, это приводит к образованию кристаллов в канальцах почек, очевидно, закупоривая их и приводя почечным заболеваниям и почечной недостаточности. Источник циануровой кислоты в кормах для животных не был известен, но он мог там присутствовать в виде вещества, загрязняющего меламином, которое нелегально добавляли к пшеничному глютеину, используемому при производстве кормов для домашних животных. В данном случае в Китае наличие циануровой кислоты пока не подтвердилось.

Санитарно-гигиенические нормативы

Вслед за вышеописанным инцидентом с кормами для домашних животных, имевшим место в 2007 году, некоторые агентства провели предварительные оценки риска.

Комиссия по контролю за лекарствами и питательными веществами США (US FDA) опубликовало предварительную оценку безопасности/риска по меламину и его структурным аналогам и установило для меламина норму приемлемого суточного поступления TDI в размере 0.63 мг на кг массы тела в сутки.

Европейское Управление по контролю качества продуктов питания (European Food Safety Authority) опубликовало предварительное заявление и рекомендовало использовать TDI в размере 0.5 мг на кг массы тела в сутки в качестве величины приемлемого поступления меламина.