Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2008 г. N 01И-673/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "МК "Гимэкс ЛТД" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 050507.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки с матовой увлажненной поверхностью, таблетки липкие, при извлечении прилипают к блистеру) - серии S-150.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Зета-Фарм Уфа", показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 521207.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик Уфимский филиал ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (часть таблеток расколота) - серии 4S.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44" г. Астрахань, показатель "Описание" (при извлечении таблетки крошатся) - серии 81107.

- Валидол, капсулы подъязычные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44" г. Астрахань, показатель "Описание" (капсулы с подтеками и воздушными включениями) - серии 100907.

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44" г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010207.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский филиал):

- Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Прибой" г. Минеральные Воды, показатель "Описание" (таблетки слипшиеся) - серии 130507.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Амоксициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО "Солекс" г. Иваново, показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями) - серии 130208.

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ИОГУП "Фармация" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев) - серии 20208.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Красноярский филиал, показатель "Описание" (края таблеток со сколами) - серии 4S.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель