Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 октября 2008 г. N 01И-674/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Описание" (пастилки с посторонними включениями темного цвета) - серии 59.

2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ГУП "Брянскфармация" г. Брянск, показатель "Описание" (жидкость с белым осадком) - серии 380508.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Бетиол, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью), "Средняя масса" - серии 70208.

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Спирт", "Номинальный объем", "Упаковка" (номер серии на первичной упаковке указан неверно) - серии 70608.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Новокузнецкий филиал:

- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Вита-Фарм" г. Томск, показатель "Номинальный объем", "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 1180508.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Кальцекс, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета) - серии 10107.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Кедровит, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Волгоград, показатель "Упаковка" (бутылки негерметично укупорены, алюминиевые колпачки прокручиваются) - серии 201207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель