Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2008 г. N 01-22700/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 3428/08/БП, 3431/08/БП от 14.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серии 1561006, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 2 по показателям "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изм. N 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серий 1561006, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Краснодар, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 10.10.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель