Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 августа 2008 г. N 01И-509/08 "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл (флаконы полиэтиленовые) 100 мл" серий 101105, 111105, 121205, 131205, 141205, 151205, 161205, 10206, 20306, 30306, 40306, 50606, 60706, 70706, 80906, 90906, 100906, 110906, 120906, 131006, 141006, 151006, 161006, 171106, 181106, 191106, 201106, 211106, 221206, 231206, 241206, 251206, 261206, 10107, 20107, 30107, 40107, 50107, 60107, 70107, 80107, 90107, 100107, 110107,120107, 130107, 140107, 150107, 160207, 170207, 180207, 190207, 200207, 210207, 220207, 230207, 240207, 250207, 260207, 270207, 280307, 290307, 300307, 310307, 320307, 330307, 340307, 350307, 360307, 370307, 380407, 390407, 400407, 410407, 420407, 430407, 440407, 450407, 460407, 470407, 480407, 490407, 500507, 510507, 520507, 530507, 540507, 550507, 560507, 570507, 580507, 590507, 600507, 610507, 620507, 630507, 640607, 650607, 660607, 670607,680607, 690607, 700607, 710607, 720607, 730607, 740607, 750707, 760707, 770707, 780707, 790707, 800707, 810707, 820707, 830707, 840707, 850707, 860707, 870707, 880707, 890707, 900707, 910707, 920707, 940907, 950907, 960907, 970907, 980907, 990907, 1000907, 1010907, 1021007, 1031007, 1041007, 1071007, 1081007, 1091007, 1101007, 1111007, 1121007, 1131107, 1141107, 1151107, 1161107, 1171107, 1181107, 1191107, 1201107, 1211107, 1221107, 1231207, 1241207, 1251207, 1261207, 1271207, 1281207, 1291207, 1301207, 1311207, 1321207, 1331207, 1341207.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю через поставщиков, у которых произведены закупки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель