Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2008 г. N 01И-696/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик ООО "Фармкомплект" (г. Нижний Новгород), показатель "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) - серии 30408.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" (г. Санкт-Петербург), показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 150208.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения [спиртовой] 20 мл (флаконы), производства ЗАО "Вифитех", Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" ЗАО ЦВ "Протек-5" (г. Нижний Новгород), показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 020108.

4. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл N 10 (ампулы), производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай, поставщик ООО "Компания "Хабаровская Фармация" (г. Хабаровск), показатель "Упаковка" - серии 070921, 071004.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Вита Лайн" (г. Самара), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 120408.

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые), производства "Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-29" (г. Ульяновск), показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 27116.

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, поставщик ООО "Вита Лайн" (г. Самара), показатели "Средняя масса", "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 970508.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель