Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 ноября 2008 г. N 01И-716/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Сигма-Фарм" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с игольчатым осадком) - серии 271107.

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ООО "Сигма-Фарм" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком.) - серии 041207.

2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург", г. Оренбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 350408.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание" (на дне и стенках флаконов осадок) - серии 298.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Аджисепт, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) N 24, производства "Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) - серии 9/16/8002.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Наятокс, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 20 г, производства "Центральная Фармацевтическая Компания N 24 (Мекофар)", Вьетнам, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-9" г. Тамбов, показатель "Упаковка" (следы препарата на тубе) - серии 06001КХ.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП "Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской республики, поставщик ООО "Медицина" г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 03012008.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Солекс" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 521207.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Описание" (имеются матовые таблетки, прилипшие к стрипу) - серии S-150.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель