Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2008 г. N 01И-746/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 1 декабря 2008 г. N 01И-746/08
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

11 декабря 2008 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Йод раствор спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "Агроресурсы" (г. Новосибирск), показатель "Номинальный объем", "Количественное определение", "Спирт", "Упаковка" - серии 250907.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Никотиновая кислота, субстанция-порошок 20 кг (мешки полиэтиленовые), производства "ДСМ Нутришнл Продактс Лтд. филиал завода Сиссельн", Швейцария, поставщик ООО "Фарм-плюс" (г. Казань), показатель "Маркировка" - серии 5921 от 15.11.2007.

3. Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 3

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Фенотропил, таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" (г. Хабаровск), показатель "Маркировка" - серии 380906.

5. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Красавки экстракт, суппозитории ректальные 15 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-19" (г. Пермь), показатель "Описание" (на поверхности суппозиториев следы типографской краски), "Упаковка" - серии 30508.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель