Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2008 г. N 01И-771/08 "Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Синтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 450208, не соответствующего по показателю "Механические включения".

Указанное лекарственное средство подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель