Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2008 г. N 01И-803/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Научный центр экспертизы и сертификации медицинской продукции" Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении несоответствия качества фармацевтической субстанции "Цефтриаксон натрия, субстанция" серии А20070416 производства "Главный фармзавод Харбинской Фармацевтической Корпорации Лтд." (Китай) требованиям НД 42-14112-06, изм. N 1 по показателю "Токсичность".

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель